У европейского регулятора возникли вопросы к качеству вакцины AstraZeneca
Европейское медагентство интересуют безопасность и эффективность препарата
Европейское медицинское агентство, осуществляющее контроль за лекарственными препаратами, запросило дополнительную информацию о вакцине, разработанной Оксфордским университетом и британско-шведской фармкомпанией AstraZeneca.
Об этом говорится в пресс-релизе регулятора.
Агентство проводит обзор данных в рамках поэтапной экспертизы. Последний пакет таких данных, касающихся клинических испытаний, был получен 21 декабря. В то же время в пресс-релизе отмечается, что у компании «была запрошена дополнительная научная информация, связанная с качеством, безопасностью и эффективностью вакцины, необходимая для выдачи временного регистрационного удостоверения».
Кроме того, EMA ожидает дополнительную информацию о продолжающихся клинических испытаниях в течение первого квартала 2021 года.
В тренде
Голодные бунты охватили одну из самых богатых стран Африки: при чем тут COVID-19 (видео)
Агентство в курсе того, что власти Великобритании разрешили использование данной вакцины в стране. Но этот процесс никак не связан с выдачей временного регистрационного удостоверения европейским регулятором, который должен гарантировать, что препарат «отвечает самым строгим стандартам ЕС по качеству, эффективности и безопасности».
Ранее сайт «Сегодня» сообщал, что Управление по регулированию лекарственных средств Британии одобрило вакцину AstraZeneca.
Также напомним, 27 декабря AstraZeneca заявила о повышении эффективности своей вакцины от коронавируса.
По материалам: Сегодня
